6月
2018年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2018 年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的變革
一、部分沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主動(dòng)放棄藥品生產(chǎn)，或轉(zhuǎn)型大健康產(chǎn)品市場(chǎng)，或關(guān)停并轉(zhuǎn)，在2018 年乃至于未來(lái)幾年將成為一種常態(tài)。最近有不少媒體進(jìn)行預(yù)測(cè)，我國(guó)有1/3 的醫(yī)藥企業(yè)將要關(guān)閉，中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)由于資金、技術(shù)、研發(fā)、團(tuán)隊(duì)等方面的種種限制，很難在目前激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，加之國(guó)家一系列的高壓舉措，更讓缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)惶惶不可終日。 …

6月
2018年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 近90%中成藥面臨修改說(shuō)明書(shū)
12 月25 日，CFDA 發(fā)布《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》，該通告顯示：近90% 的中藥文號(hào)在說(shuō)明書(shū)【規(guī)格】項(xiàng)下并沒(méi)有標(biāo)示單劑量藥品的含藥量，而是以重量、裝量等來(lái)標(biāo)示規(guī)格，不符合藥品規(guī)格應(yīng)該具備的內(nèi)容。 CFDA 要求，上述技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補(bǔ)充申請(qǐng)，均應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求規(guī)范表述中成…

10月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 解析《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》
??? 7月25日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》中明確指出，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，構(gòu)建全國(guó)藥品信息平臺(tái)，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制，并禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制處方外流。??? 該《方案》不僅在國(guó)家層面為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革指明了方向，更為關(guān)鍵的是，將每一步的工作細(xì)化到各個(gè)部門(mén)，結(jié)束了多年以來(lái)醫(yī)改“九龍治水”的局面。文件傳達(dá)的信息更是行業(yè)內(nèi)值得關(guān)注的焦點(diǎn)?！?/li>

10月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 高質(zhì)量和好療效的藥品將會(huì)是企業(yè)生存保障
??? 正如我們所見(jiàn)，在2016年過(guò)去的幾個(gè)月里，GLP核查、一致性評(píng)價(jià)、新GMP和GSP飛檢、招標(biāo)限價(jià)、品規(guī)限制、營(yíng)改增、輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控等一系列限制性政策和措施繼續(xù)深入，醫(yī)藥企業(yè)的漣漪是一波接一波，從年初持續(xù)到現(xiàn)在，就沒(méi)有安靜過(guò)。多家大小企業(yè)紛紛落馬，GMP證書(shū)的收回已成了家常便飯，有的企業(yè)還要承受巨大金額的罰款，甚至被立案查處。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年上半年，全國(guó)共收回69家藥企共71張藥品GM…

10月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 環(huán)保工作中危險(xiǎn)廢物管理知識(shí)
??? 為保護(hù)和改善環(huán)境，防止污染和其他公害，保障公眾健康，推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展，我國(guó)新《環(huán)境保護(hù)法》于2015年1月1日起頒布實(shí)施。??? 公司新廠在環(huán)保設(shè)備設(shè)施方面，投入大量資金，采取能源節(jié)約和循環(huán)利用資源，使經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)協(xié)調(diào)。為防治危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境，保障員工身體健康，維護(hù)生態(tài)安全，促進(jìn)公司經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展。根據(jù)《環(huán)保法》、《固廢法》等法律法規(guī)簡(jiǎn)要介紹、了解、學(xué)習(xí)一些日常工作…

10月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則
??? 仿制藥一致性評(píng)價(jià)是近年來(lái)制藥行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)之一，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，2016年4月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》（2016年第78號(hào)）…

8月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] OTC做大的3個(gè)必備因素
??? OTC市場(chǎng)與OTC產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)發(fā)展到現(xiàn)在，終端、渠道、品牌、產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)都已經(jīng)達(dá)到了一個(gè)全新的階段和全新的高度，市場(chǎng)環(huán)境與10年前已經(jīng)完全不可同日而語(yǔ)。未來(lái)一段時(shí)間，一個(gè)OTC產(chǎn)品要成功上市與做大規(guī)模，必須具備3個(gè)新的要素。 ??? 產(chǎn)品力不是唯一：產(chǎn)品力、獨(dú)家、高毛利是未來(lái)OTC產(chǎn)品成功必須具備的要素。 ??? 產(chǎn)品力品質(zhì)和療效是第一位，產(chǎn)品必須品質(zhì)好、療效確切，否則，什么方法都無(wú)法…

8月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2016年出臺(tái)的新政策有哪些?這些新政將影響你我生活
住房: ??? 適當(dāng)降低商品房的價(jià)格???? 根據(jù)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，鼓勵(lì)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)順應(yīng)市場(chǎng)規(guī)律調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)策略，適當(dāng)降低商品房?jī)r(jià)格。 ??? 要取消過(guò)時(shí)的限制性措施??? 中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出，化解房地產(chǎn)庫(kù)存。要取消過(guò)時(shí)的限制性措施。 ??? 把公租房擴(kuò)大到非戶(hù)籍人口??? 明確深化性住房制度改革方向，以滿(mǎn)足新市民住房需求為主要出發(fā)點(diǎn)，以建立購(gòu)租并舉的住房制度為主要方向，把公租房擴(kuò)大到非…

8月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 2015年國(guó)家政策帶給醫(yī)藥行業(yè)的十大巨變
??? 【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】今年關(guān)于醫(yī)藥、醫(yī)療、保健的政策層出不窮，看清2015年的各種醫(yī)藥行業(yè)政策，才能理清來(lái)路，看清去路，為企業(yè)的發(fā)展早作打算。 ??? 醫(yī)藥、醫(yī)療、保健三個(gè)行業(yè)的政策為什么一起提，因?yàn)檫@三個(gè)行業(yè)的政策是相互影響的，? 2015年，是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份，往年醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)的國(guó)家層面政策，基本上是衛(wèi)計(jì)委、CFDA、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)…

8月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 一致性評(píng)價(jià)——新的淘汰賽風(fēng)暴來(lái)臨
??? 12月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》公告。公告要求,已獲批上市的仿制藥，凡沒(méi)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則審批的，均需按原則開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。??? 目前仿制藥是我國(guó)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體，在滿(mǎn)足醫(yī)療需求、保障藥品可及性等方面發(fā)揮著重要作用。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和…

3月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 淺談《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案》
??? 11月6日,為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))提出的改革藥品注冊(cè)分類(lèi)工作的相關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局起草了《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。??? 制定原則??? 按照分類(lèi)科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)務(wù)院改革意見(jiàn)中有關(guān)藥品分類(lèi)的調(diào)整原則，對(duì)原有化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行調(diào)整和完善。首先，根據(jù)藥…

1月
2016年

[行業(yè)動(dòng)態(tài)] 政府用“四個(gè)最嚴(yán)”來(lái)保障我國(guó)食品藥品安全
??? 要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習(xí)近平政府聲勢(shì)方面：??1.十八屆三中全會(huì)進(jìn)一步把食品安全納入國(guó)家公共安全體系…

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