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?????? 為貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)[2009]6號)和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實施方案(2009-2011年)的通知》(國發(fā)[2009]12號)的精神,現(xiàn)就改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制,提出以下意見:
?????? 一、改革的指導(dǎo)思想、基本原則和目標(biāo)任務(wù)
??????? (一)指導(dǎo)思想
??????? 按照貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的要求,從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)出發(fā),充分發(fā)揮價格杠桿調(diào)節(jié)作用,合理調(diào)控藥品和醫(yī)療服務(wù)價格水平,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,滿足人民群眾不斷增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求。
??????? (二)基本原則
??????? 一是堅持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合。按照建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)的要求,根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)公益性特點(diǎn),在強(qiáng)化政府對醫(yī)藥價格監(jiān)管的同時,注意充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)管理、提高效率,形成公開、公平、公正和有序競爭的藥品和醫(yī)療服務(wù)市場。
??????? 二是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新與使用基本藥物和適宜技術(shù)并重。醫(yī)藥價格制定要有利于激發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高創(chuàng)新能力和動力,研究開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù),保護(hù)和扶持中醫(yī)藥發(fā)展,提高醫(yī)藥行業(yè)整體競爭能力,同時要兼顧經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力,鼓勵使用基本藥物和適宜技術(shù),減輕群眾不合理的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
??????? 三是促進(jìn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。政府制定藥品和醫(yī)療服務(wù)價格,要體現(xiàn)質(zhì)量差別,鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善醫(yī)療服務(wù)條件和提高診療技術(shù),滿足群眾多層次的用藥及醫(yī)療服務(wù)需求。
??????? 四是醫(yī)藥價格改革與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革協(xié)調(diào)推進(jìn)。醫(yī)藥價格改革要有利于促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,與相關(guān)政策協(xié)調(diào)配套,同步推進(jìn)。價格調(diào)整要充分考慮社會各方面利益和群眾承受能力,統(tǒng)籌兼顧,逐步疏導(dǎo)矛盾。
??????? (三)目標(biāo)任務(wù)
??????? 到2011年,政府管理醫(yī)藥價格方法進(jìn)一步完善,企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格行為比較規(guī)范,市場價格秩序逐步好轉(zhuǎn),藥品價格趨于合理,醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)性矛盾明顯緩解。
??????? 到2020年,建立健全政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合,符合醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)律的醫(yī)藥價格形成機(jī)制;醫(yī)藥價格能夠客觀及時反映生產(chǎn)服務(wù)成本變化和市場供求;醫(yī)藥價格管理體系完善,調(diào)控方法科學(xué);醫(yī)藥價格秩序良好,市場競爭行為規(guī)范。
?????? 2009-2011年的主要任務(wù):
??????? ——完善醫(yī)藥價格管理政策。調(diào)整政府管理藥品及醫(yī)療服務(wù)價格范圍,改進(jìn)價格管理方法,進(jìn)一步完善價格決策程序,提高價格監(jiān)管的科學(xué)性和透明度。
??????? ——合理調(diào)整藥品價格。在全面核定政府管理的藥品價格基礎(chǔ)上,進(jìn)一步降低偏高的藥品價格,適當(dāng)提高臨床必需的廉價藥品價格??茖W(xué)制定國家基本藥物價格。
??????? ——進(jìn)一步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系。在規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格項目的基礎(chǔ)上,適當(dāng)提高臨床診療、護(hù)理、手術(shù)以及其他體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格,同時降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查和治療價格。加強(qiáng)對植(介)入類等高值醫(yī)療器械價格的監(jiān)管。
??????? ——強(qiáng)化成本價格監(jiān)測和監(jiān)督檢查。完善藥品成本價格監(jiān)測制度,加強(qiáng)藥品價格形勢分析,公開市場價格信息,發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用。定期開展醫(yī)藥價格檢查,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格行為。進(jìn)一步健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用清單制度,提高收費(fèi)透明度。
?????? 二、改革藥品價格管理
??????? (四)調(diào)整政府管理藥品價格范圍。政府管理藥品價格的重點(diǎn)是國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價,對其中臨床使用量大面廣的處方藥品,要通過試點(diǎn)逐步探索加強(qiáng)價格監(jiān)管的有效方法。
??????? (五)藥品價格實行分級管理。國務(wù)院價格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格。
??????? 各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策,負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價格。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價格,由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實際情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。
??????? (六)政府制定公布藥品指導(dǎo)價格,生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實際購銷價格。納入政府價格管理范圍的藥品,除國家免疫規(guī)劃和計劃生育藥具實行政府定價外,其他藥品實行政府指導(dǎo)價。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價形式改為政府指導(dǎo)價,并對流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價率的上限標(biāo)準(zhǔn)。
??????? 實行政府指導(dǎo)價的藥品,生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下,根據(jù)市場供求情況自主確定實際購銷價格。
??????? (七)政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格。政府制定藥品價格,一般情況下不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),按照藥品通用名稱制定統(tǒng)一的指導(dǎo)價格。已針對特定企業(yè)制定的價格,與統(tǒng)一指導(dǎo)價有較大價差的,要加大調(diào)整力度,逐步縮小價差。今后對于符合國家鼓勵扶持發(fā)展政策且具有明顯不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,可以依據(jù)按質(zhì)論價的原則,實行有差別的價格政策。
??????? (八)政府制定藥品價格以社會平均成本為基礎(chǔ),綜合考慮其他相關(guān)因素。政府制定藥品價格,應(yīng)遵循“補(bǔ)償成本、合理盈利、反映供求”的基本原則,同時考慮社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾承受能力、國家宏觀調(diào)控及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、藥品臨床價值等因素。對于臨床必需但市場不能保證供應(yīng)的普通藥品,可以適當(dāng)提高價格。
??????? (九)科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系。進(jìn)一步完善藥品差價比價規(guī)則,合理確定同種藥品中代表劑型規(guī)格品及價格,其他劑型規(guī)格品價格按照規(guī)定差價或比價關(guān)系制定。對可替代藥品和創(chuàng)新藥品定價逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價方法,促進(jìn)不同種類藥品保持合理比價關(guān)系。
??????? (十)鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新。在合理審核藥品成本基礎(chǔ)上,根據(jù)藥品創(chuàng)新程度,對銷售利潤實行差別控制。允許創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi)保持較高銷售利潤率,促進(jìn)企業(yè)研制開發(fā)創(chuàng)新藥品。
??????? (十一)引導(dǎo)仿制藥品有序生產(chǎn)和競爭。對今后國內(nèi)首先仿制上市的藥品,價格參照被仿制藥品價格制定;被仿制藥品在國內(nèi)尚未上市的,首先仿制藥品的價格依據(jù)其合理成本制定。再仿制上市的藥品,價格按照低于首先仿制藥品價格的一定比例制定。同種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到一定數(shù)量時,應(yīng)根據(jù)社會平均成本等情況制定統(tǒng)一價格。
??????? (十二)鼓勵基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。按照通用名稱合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格,不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。核定基本藥物零售價格,要嚴(yán)格控制營銷費(fèi)用,壓縮流通環(huán)節(jié)差價率。保持基本藥物價格相對穩(wěn)定,保障國家基本藥物正常生產(chǎn)和供應(yīng)。
??????? (十三)控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率。逐步降低政府指導(dǎo)價藥品的流通差價率,對流通環(huán)節(jié)差價率(額)實行上限控制,并對高價和低價藥品實行差別差率控制,低價藥品差價率從高,高價藥品差價率從低,利用價格杠桿促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域兼并重組,擴(kuò)大規(guī)模,集約經(jīng)營,降低成本,減少流通費(fèi)用。
??????? (十四)改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策。按照“醫(yī)藥分開”的要求,改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品加成。改革過渡期間,要逐步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品加價率,在總體不突破15%的前提下,可按價格高低實行差別加價政策。必要時對高價藥品實行最高加價額限制。中藥飲片加價率標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)放寬。
??????? 鼓勵地方結(jié)合公立醫(yī)院試點(diǎn)改革,統(tǒng)籌開展公立醫(yī)院銷售藥品零差率改革。公立醫(yī)院取消藥品加成后減少的收入,可通過增加財政補(bǔ)助,提高醫(yī)療服務(wù)價格和設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”項目等措施進(jìn)行必要補(bǔ)償。
??????? (十五)規(guī)范藥品市場交易價格行為。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)按照誠實守信的原則合理制定購銷價格,要加強(qiáng)行業(yè)自律,公開價格信息,提高價格形成的透明度,禁止價格欺詐、價格壟斷、價格歧視及其他損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為。
?????? 三、改革醫(yī)療服務(wù)價格管理
??????? (十六)醫(yī)療服務(wù)價格實行政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合的管理方式。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù),實行政府指導(dǎo)價;營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的各種醫(yī)療服務(wù)和非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的特需醫(yī)療服務(wù)實行市場調(diào)節(jié)價。
??????? (十七)醫(yī)療服務(wù)價格實行統(tǒng)一政策、分級管理。國務(wù)院價格主管部門商相關(guān)部門制定醫(yī)療服務(wù)價格政策及項目、定價原則和方法,加強(qiáng)對地方制定醫(yī)療服務(wù)價格的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)?;踞t(yī)療服務(wù)的指導(dǎo)價格,由省或市級價格主管部門會同同級衛(wèi)生、人力資源社會保障部門制定。
??????? (十八)基本醫(yī)療服務(wù)價格要體現(xiàn)公益性質(zhì)。基本醫(yī)療服務(wù)價格要按照“合理補(bǔ)償成本、兼顧群眾和基本醫(yī)療保障承受能力”的原則核定。制定基本醫(yī)療服務(wù)價格所依據(jù)的合理成本,按照扣除財政補(bǔ)助、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品和醫(yī)療器械(耗材)差價收益核算。
??????? (十九)改革醫(yī)療服務(wù)定價方式。根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展和臨床診療需要,完善醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范,合理設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價格項目。從嚴(yán)控制簡單以新設(shè)備、新試劑、新方法等名義新增醫(yī)療檢查檢驗項目,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格項目名稱和服務(wù)內(nèi)容。逐步改革醫(yī)療服務(wù)以項目為主的定價方式,積極探索有利于控制費(fèi)用、公開透明、方便操作的醫(yī)療服務(wù)定價方式。社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的便民個性化服務(wù),可以按照服務(wù)時間、服務(wù)次數(shù)等方式制定價格。
??????? (二十)合理制定不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不同職級醫(yī)師的服務(wù)價格。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、醫(yī)師級別和市場需求等因素,對醫(yī)療服務(wù)可以制定不同的指導(dǎo)價格。要逐步拉開價格差距,促進(jìn)患者合理分流。
??????? (二十一)提高體現(xiàn)技術(shù)和勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格。按照醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償合理成本的要求,結(jié)合政府財政投入情況,合理調(diào)整非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本醫(yī)療服務(wù)價格,逐步提高中醫(yī)和體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的診療、手術(shù)、護(hù)理等項目價格。
??????? (二十二)降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查和治療價格。加強(qiáng)醫(yī)用檢查和治療設(shè)備價格監(jiān)測。完善服務(wù)成本審核方法,醫(yī)用檢查和治療設(shè)備折舊費(fèi)用按額定工作量測算。降低偏高的醫(yī)用設(shè)備檢查和治療價格,促進(jìn)醫(yī)用檢查和治療設(shè)備集約化使用。
??????? (二十三)加強(qiáng)醫(yī)療器械價格管理。合理控制醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械范圍。對單獨(dú)收費(fèi)的品種,要建立目錄進(jìn)行管理。對高值特別是植(介)入類醫(yī)療器械,可通過限制流通環(huán)節(jié)差價率、發(fā)布市場價格信息等措施,引導(dǎo)價格合理形成。
?????? 四、建立健全制度,加強(qiáng)基礎(chǔ)工作
??????? (二十四)加強(qiáng)價格評審,健全成本調(diào)查和價格監(jiān)測體系。完善藥品和醫(yī)療服務(wù)價格評審制度,加強(qiáng)價格評審專家隊伍建設(shè),健全藥品和醫(yī)療服務(wù)成本核算方法。建立和完善醫(yī)藥市場價格調(diào)查、監(jiān)測和信息采集分析系統(tǒng)。
??????? (二十五)進(jìn)一步完善價格決策程序。公開政府定價程序和方法,增強(qiáng)價格決策透明度。建立藥品和醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整制度。完善地區(qū)間醫(yī)藥價格信息交流協(xié)調(diào)機(jī)制。制定和調(diào)整價格要廣泛聽取生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)單位、醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者以及相關(guān)部門的意見,充分調(diào)動社會各方面參與藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理的積極性。
??????? (二十六)積極探索建立醫(yī)藥費(fèi)用供需雙方談判機(jī)制。在政府制定藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上,改革醫(yī)療保險支付方式,逐步實行按病種付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)和總額預(yù)付。積極探索醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會)、藥品供應(yīng)商通過協(xié)商談判,合理確定醫(yī)藥費(fèi)用及付費(fèi)方式。鼓勵有條件的地方開展支付方式和費(fèi)用談判機(jī)制的試點(diǎn)。
??????? (二十七)加強(qiáng)價格監(jiān)督檢查。進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥價格明碼標(biāo)價工作,全面推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械和藥品價格公示及住院費(fèi)用“一日清單”等制度。定期開展醫(yī)藥價格專項檢查工作。研究探索建立醫(yī)藥價格監(jiān)督的長效機(jī)制,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)價格行為。
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