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一、藥品信息要真實、準確、完整和可追溯
《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》12月1日起正式實施,其中對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的記錄與數(shù)據(jù)管理提出原則性要求,突出重點,結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際,更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
二、新版《中國藥典》新增品種319種
國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》,自12月30日起實施。新版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種,共收載品種5911種。
三、《出口管制法》12月1日正式生效
《出口管制法》12月1日起正式施行,明確出口經(jīng)營者有下列行為之一的,責令停止違法行為,沒收違法所得,違法經(jīng)營額五十萬元以上的,并處違法經(jīng)營額五倍以上十倍以下罰款;沒有違法經(jīng)營額或者違法經(jīng)營額不足五十萬元的,并處五十萬元以上五百萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,直至吊銷相關管制物項出口經(jīng)營資格:
1、未經(jīng)許可擅自出口管制物項;
2、超出出口許可證件規(guī)定的許可范圍出口管制物項;
3、出口禁止出口的管制物項。
四、《經(jīng)營者集中審查暫行規(guī)定》正式實施
《經(jīng)營者集中審查暫行規(guī)定》12月1日起施行。其中明確了,國家市場監(jiān)督管理總局負責經(jīng)營者集中反壟斷審查工作,并對違法實施的經(jīng)營者集中進行調(diào)查處理。市場監(jiān)管總局根據(jù)工作需要,可以委托省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管部門實施經(jīng)營者集中審查。
五、科技獎勵由“推薦制”改為“提名制”
國務院公布修訂后的《國家科學技術(shù)獎勵條例》12月1日起施行?!稐l例》修訂落實了科技獎勵由“推薦制”調(diào)整為“提名制”的改革要求;加強科技獎勵誠信體系建設,明確評審專家需具有較高的學術(shù)水平和良好的科學道德,在科技活動中違反倫理道德或者有科研不端行為的個人、組織不得被提名或者授予國家科學技術(shù)獎,建立科研誠信嚴重失信行為數(shù)據(jù)庫,禁止使用國家科學技術(shù)獎名義牟取不正當利益。
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