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一、全國各省跟進情況
2017 年年初, 國家出臺《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見( 試行)》,提出爭取到2018 年全國全面推開兩票制。截至到目前為止,全國31省兩票制實施時間均已明確。(文中的“兩票制”指藥品兩票制)附全國各省藥品兩票制推進時間圖(耗材兩票制推進圖可見下文):
截止到目前為止,21省(福建、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖南、海南、山西、黑龍江、河北、遼寧、湖北、天津、上海、吉林、內蒙古、浙江、廣西、西藏、寧夏)已經全面推開兩票制;7省(新疆、甘肅、北京、山東、河南、云南、廣東)將于2018 年全面推開兩票制;3?。ńK、江西、貴州)兩票制的推行與采購時間同步。
二、藥品兩票制
2017年,各地按照國家宗旨,積極推進兩票制。各省在推進過程中,有的選擇跟隨國家的腳步,有的在國家的基礎上做了改動。
接下來,華招網對目前兩票制關注的點進行了細數(福建未出臺方案,未納入統計)。
1、可視同生產企業(yè)
對于可視同生產企業(yè)(福建未納入統計),大致涵蓋了以下四方面:僅銷售本企業(yè)(集團) 藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國)、境外藥品國內總代理(全國僅限一家)、藥品上市許可持有人、產品經營權轉讓的受讓方。
【僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限一家)】:所統計的30個省 均將此點納入可視同生產企業(yè)的范疇,在此基礎上,有10 省細化了國家的要求,明確商業(yè)公司控股50% 以上。
【境外藥品國內總代理(全國僅限一家)】:有30省將境外藥品國內總代理(全國僅限一家)視同生產企業(yè)。
【藥品上市許可持有人】:目前有23個省將藥品上市許可持有人作為可視同生產企業(yè)的指標之一,鼓勵了藥品創(chuàng)新。然而伴隨而來的質量問題也不可忽視,在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中也明確了藥品上市許可持有人對生產制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責。
【產品經營權轉讓的受讓方】:河南、浙江兩省將產品經營權轉讓的受讓方也納入了可視同生產企業(yè)的范疇,擴大了生產企業(yè)的范圍。
2、可增一票
在可增一票的情況中(福建未納入統計),可粗略地分為兩類情形——偏遠地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產權轉移的產品。
24省明確偏遠地區(qū)可增加一票,5省允許戰(zhàn)略合作發(fā)生產權轉移的產品可增一票。其中,山東、內蒙古、甘肅、湖南將偏遠地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產權轉移的產品均納入可增一票的情形。除此之外,浙江、遼寧、陜西、海南、河北暫無可增一票的情形。
對于偏遠地區(qū)可增加一票,貴州、黑龍江、湖南、四川、安徽(部分地區(qū))、湖北(部分地區(qū))已公布了偏遠地區(qū)名單。
對于戰(zhàn)略合作發(fā)生產權轉移的產品并不是無期限的可增一票。湖南、天津明確了期限為提出申請后不超過一年,山東、內蒙古、甘肅要求在產品相關證照審批未完成前。另,在上文可視同生產企業(yè)中,河南、浙江兩省將產品經營權轉讓的受讓方納入了可視同生產企業(yè)的范疇,和此處的操作實質是一樣的。
除了上述所描述的可增一票的情況外,浙江、遼寧未提及可增一票的情況,陜西、海南、河北省內縣、鎮(zhèn)、村可暫不實行或適時推行兩票制。
3、流通企業(yè)調撥藥品可不視為一票的情況
對于流通企業(yè)調撥藥品可不視為一票的情況上,大致分成了以下4 種情況(福建未納入統計):集團內部調撥(國家版),總公司、分公司、全資或控股子公司之間,子向母公司,其他。據統計,除安徽外,有29省明確了流通企業(yè)可不視為一票的情況。
16省直接“照搬”了國家對于可不視為一票的定義,剩余13 省與國家版的定義有所出入。
山西、吉林、重慶、西藏4省在界定上強調了藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥;山東、甘肅、上海、天津、湖北、北京、廣東7 省則強調了子公司與母公司之間可相互調撥;剩余2省——江蘇在國家版的基礎上增加了在省內零差率調撥可不視為一票,寧夏在國家版的基礎上子公司缺少了全資或控股的限制。
三、耗材兩票制
耗材兩票制的推進較為緩慢,據業(yè)內人士預測,2018年大面積鋪開耗材兩票制的可能性不大,但少數醫(yī)改試點城市逐步推開的可能性還是很大的。目前,青海、陜西、安徽三地在全省范圍內開展耗材兩票制,其中,陜西、安徽都是高值先行,然后逐步推開至一般醫(yī)用耗材。福建曾發(fā)文表示2017年拒不執(zhí)行兩票制的拉入“黑名單”;海南、遼寧在新一輪集采文件中提及實行耗材兩票制,但都未正式發(fā)布細則;黑龍江、山西、江蘇、湖北、湖南、廣東6省內有縣市(部分醫(yī)院)開始或者醞釀實施耗材兩票制。
陜西、青海、黑龍江、安徽四地分別在高值耗材、一般醫(yī)用耗材、檢驗試劑發(fā)布了具體細則并已實施。未來或成典范供其他地方參考。